Федеральный закон от 03.08.2018 № 323-ФЗ
Редакция действует с 14 августа 2018 Справка и редакции
| Номер документа: | 323-ФЗ |
| Дата редакции: | 3 августа 2018 |
| Дата принятия: | 3 августа 2018 |
| Вид документа: | ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН |
| Принявший орган: | ГД РФ |
| Публикация: | Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 03.08.2018, N 0001201808030102 |
| Публикация: | Российская газета, N 171, 07.08.2018 |
| Публикация: | Собрание законодательства Российской Федерации, N 32 (ч.II), 06.08.2018, ст.5116 |
Редакции
Часть 4 статьи 1 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 52, ст.6249; 2009, № 18, ст.2140; № 29, ст.3601; № 52, ст.6441; 2010, № 17, ст.1988; № 31, ст.4160, 4193; 2011, № 7, ст.905; № 17, ст.2310; № 27, ст.3873; № 30, ст.4590; № 48, ст.6728; 2012, № 26, ст.3446; 2013, № 27, ст.3477; № 30, ст.4041; № 52, ст.6961, 6979, 6981; 2014, № 26, ст.3366; № 30, ст.4220, 4235, 4243; № 42, ст.5615; № 48, ст.6659; 2015, № 1, ст.72, 85; № 18, ст.2614; № 27, ст.3950; № 29, ст.4339, 4362; № 48, ст.6707; 2016, № 11, ст.1495; № 27, ст.4160, 4164, 4194, 4210; 2017, № 9, ст.1276; № 18, ст.2673; № 31, ст.4742; № 49, ст.7304; 2018, № 1, ст.26, 27) дополнить пунктом 42 следующего содержания:
"42) государственный контроль за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.".
Часть 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст.2716; 2012, № 26, ст.3446; № 31, ст.4322; 2013, № 9, ст.874; № 27, ст.3477; 2014, № 30, ст.4256; № 42, ст.5615; 2015, № 1, ст.11; № 29, ст.4342; № 44, ст.6047; 2016, № 1, ст.51) дополнить пунктом 53 следующего содержания:
"53) деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов.".
Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст.6724; 2012, № 26, ст.3446; 2013, № 48, ст.6165) следующие изменения:
1) в части 1 статьи 49 слова "а также" исключить, дополнить словами ", а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов";
2) статью 85 дополнить пунктом 5 следующего содержания:
"5) государственный контроль в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.".
Внести в Федеральный закон от 23 июня 2016 года № 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 26, ст.3849) следующие изменения:
1) пункт 1 статьи 2 после слов "(далее - лекарственные препараты)" дополнить словами ", и (или) фармацевтическими субстанциями, включенными в государственный реестр лекарственных средств,";
2) в части 2 статьи 9:
а) подпункт "г" пункта 13 после слов "лекарственных препаратов" дополнить словами "и фармацевтических субстанций";
б) в пункте 14 слова "эффективности биомедицинского клеточного продукта" заменить словами "качества биомедицинского клеточного продукта, экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и этической экспертизы, экспертизы эффективности биомедицинского клеточного продукта";
3) в пункте 2 части 1 статьи 12 слова "эффективности применения" заменить словом "эффективности";
4) часть 2 статьи 15 после слов "лекарственных препаратов," дополнить словами "фармацевтических субстанций,";
5) пункт 6 части 2 статьи 25 после слов "лекарственных препаратов," дополнить словами "фармацевтических субстанций,";
6) в пункте 2 части 4 статьи 28 слова "оптимальных дозировок" заменить словами "оптимального количества (объема, массы, площади)";
7) пункт 1 части 1 статьи 35 после слов "лекарственных препаратов," дополнить словами "фармацевтических субстанций,".