Федеральный закон от 15.04.2019 № 58-ФЗ

Внести в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 1, ст.1; № 44, ст.4295; 2003, № 27, ст.2700, 2708, 2717; № 46, ст.4434; № 50, ст.4847, 4855; 2004, № 31, ст.3229; № 34, ст.3529, 3533; 2005, № 1, ст.9, 13; № 10, ст.763; № 13, ст.1077; № 19, ст.1752; № 27, ст.2719, 2721; № 30, ст.3104, 3131; № 50, ст.5247; 2006, № 1, ст.10; № 10, ст.1067; № 12, ст.1234; № 17, ст.1776; № 18, ст.1907; № 19, ст.2066; № 23, ст.2380; № 31, ст.3420, 3438, 3452; № 45, ст.4641; № 50, ст.5279; № 52, ст.5498; 2007, № 1, ст.21, 29; № 26, ст.3089; № 30, ст.3755; № 31, ст.4007; № 41, ст.4845; № 43, ст.5084; 2008, № 18, ст.1941; № 29, ст.3418; № 30, ст.3604; 2009, № 7, ст.777; № 23, ст.2759; № 26, ст.3120, 3122; № 29, ст.3642; № 30, ст.3739; № 52, ст.6412; 2010, № 1, ст.1; № 21, ст.2525; № 23, ст.2790; № 30, ст.4006, 4007; № 31, ст.4164, 4195, 4207, 4208; № 49, ст.6409; 2011, № 1, ст.10, 23, 29, 54; № 7, ст.901; № 17, ст.2310; № 23, ст.3260; № 27, ст.3873; № 29, ст.4298; № 30, ст.4573, 4585, 4590, 4598, 4600, 4601, 4605; № 46, ст.6406; № 50, ст.7342, 7345, 7351, 7352, 7355, 7362, 7366; 2012, № 10, ст.1166; № 19, ст.2278, 2281; № 24, ст.3069, 3082; № 31, ст.4320, 4330; № 41, ст.5523; № 47, ст.6402, 6403; № 49, ст.6757; № 53, ст.7577, 7602, 7640; 2013, № 8, ст.720; № 14, ст.1651, 1658, 1666; № 19, ст.2323; № 26, ст.3207, 3208; № 27, ст.3454; № 30, ст.4025, 4029, 4030, 4031, 4032, 4034, 4036, 4040, 4044, 4078, 4082; № 31, ст.4191; № 43, ст.5443, 5444; № 44, ст.5643; № 48, ст.6161, 6165; № 49, ст.6327, 6341; № 51, ст.6683, 6685, 6695; № 52, ст.6961, 6980, 6986, 7002; 2014, № 6, ст.559, 566; № 11, ст.1092; № 14, ст.1562; № 19, ст.2302, 2306, 2310, 2324, 2325, 2326, 2327, 2330, 2335; № 26, ст.3366, 3379; № 30, ст.4211, 4218, 4228, 4233, 4244, 4248, 4256, 4259, 4264, 4278; № 42, ст.5615; № 43, ст.5799; № 48, ст.6636, 6638, 6642, 6651; № 52, ст.7541, 7547; 2015, № 1, ст.67, 74, 85; № 6, ст.885; № 10, ст.1405, 1416; № 13, ст.1811; № 18, ст.2614, 2620; № 21, ст.2981; № 24, ст.3370; № 29, ст.4356, 4359, 4391; № 41, ст.5637; № 44, ст.6046; № 45, ст.6208; № 48, ст.6706, 6710, 6711; № 51, ст.7250; 2016, № 1, ст.11, 28, 59, 84; № 10, ст.1323; № 11, ст.1481, 1493; № 26, ст.3871, 3884, 3891; № 27, ст.4160, 4164, 4183, 4197, 4205, 4223, 4238, 4251, 4259, 4286, 4291, 4305; № 28, ст.4558; № 50, ст.6975; 2017, № 1, ст.12, 31, 47; № 7, ст.1030, 1032; № 9, ст.1278; № 11, ст.1535; № 17, ст.2457; № 18, ст.2664; № 22, ст.3069; № 23, ст.3227; № 27, ст.3947; № 30, ст.4455; № 31, ст.4738, 4755, 4812, 4814, 4815, 4827, 4828; № 47, ст.6844; № 49, ст.7308; № 50, ст.7562; № 52, ст.7919; 2018, № 1, ст.30, 35, 48; № 7, ст.973; № 18, ст.2562; № 31, ст.4824, 4826, 4851; № 41, ст.6187; № 42, ст.6378; № 45, ст.6832, 6843; № 47, ст.7125; № 53, ст.8436; 2019, № 6, ст.465; № 10, ст.893; № 12, ст.1216, 1217, 1218, 1219) следующие изменения:

1) главу 6 дополнить статьей 6.34 следующего содержания:

Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных -

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.

Примечание. За административные правонарушения, предусмотренные настоящей статьей, лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как юридические лица.";

2) часть 1 статьи 23.81 после слов "статьями 6.30, 6.32," дополнить цифрами "6.34,";

3) в части 2 статьи 28.3:

а) пункт 18 после слов "частью 5 статьи 14.46.2," дополнить словами "частью 2 статьи 15.12 (в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения),";

б) пункт 63 после слов "статьей 15.12" дополнить словами "(за исключением нарушений при производстве и обращении лекарственных препаратов для медицинского применения)";

в) в пункте 66 слова "частями 1 и 3 статьи 15.12" заменить словами "частью 1 (за исключением нарушений при производстве лекарственных препаратов для медицинского применения) и частью 3 статьи 15.12";

г) дополнить пунктом 111 следующего содержания:

"111) должностные лица федерального органа исполнительной власти, осуществляющего лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств для медицинского применения, - об административных правонарушениях, предусмотренных частью 1 статьи 15.12 настоящего Кодекса (в части производства лекарственных препаратов для медицинского применения).".