Закон РФ от 22.12.1992 № 4180-1
Редакция действует с 1 сентября 2022 Справка и редакции
Раздел I.
Общие положения
12.
Права донора
| Номер документа: | 4180-1 |
| Дата редакции: | 1 мая 2022 |
| Дата принятия: | 22 декабря 1992 |
| Вид документа: | ЗАКОН |
| Принявший орган: | ВС РФ |
| Публикация: | Ведомости Съезда НД РФ и ВС РФ, N 2, 14.01.1993, ст.62 |
Федеральным законом от 20 июня 2000 года № 91-ФЗ (Российская газета, № 119, 22.06.2000);
Федеральным законом от 16 октября 2006 года № 160-ФЗ (Российская газета, № 233, 18.10.2006) (о порядке вступления в силу см. статью 17 Федерального закона от 16 октября 2006 года № 160-ФЗ);
Федеральным законом от 9 февраля 2007 года № 15-ФЗ (Российская газета, № 31, 14.02.2007);
Федеральным законом от 29 ноября 2007 года № 279-ФЗ (Российская газета, № 271, 04.12.2007);
Федеральным законом от 23 мая 2016 года № 149-ФЗ (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 23.05.2016, № 0001201605230056);
Федеральным законом от 8 декабря 2020 года № 429-ФЗ (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 08.12.2020, № 0001202012080096);
Федеральным законом от 1 мая 2022 года № 129-ФЗ (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 01.05.2022, № 0001202205010014) (вступил в силу с 1 сентября 2022 года).
Федеральным законом от 16 октября 2006 года № 160-ФЗ (Российская газета, № 233, 18.10.2006) (о порядке вступления в силу см. статью 17 Федерального закона от 16 октября 2006 года № 160-ФЗ);
Федеральным законом от 9 февраля 2007 года № 15-ФЗ (Российская газета, № 31, 14.02.2007);
Федеральным законом от 29 ноября 2007 года № 279-ФЗ (Российская газета, № 271, 04.12.2007);
Федеральным законом от 23 мая 2016 года № 149-ФЗ (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 23.05.2016, № 0001201605230056);
Федеральным законом от 8 декабря 2020 года № 429-ФЗ (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 08.12.2020, № 0001202012080096);
Федеральным законом от 1 мая 2022 года № 129-ФЗ (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 01.05.2022, № 0001202205010014) (вступил в силу с 1 сентября 2022 года).
Настоящий Закон определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения.Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки
Статья 1. Условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека
Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов не будет причинен значительный вред.
Статья 2. Перечень органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации
Объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг, гемопоэтические стволовые клетки и другие органы и (или) ткани, перечень которых определяется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, совместно с Российской академией наук.
(Часть в редакции, введенной в действие с 15 декабря 2007 года Федеральным законом от 29 ноября 2007 года № 279-ФЗ; в редакции, введенной в действие Федеральным законом от 23 мая 2016 года № 149-ФЗ; в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2022 года Федеральным законом от 1 мая 2022 года № 129-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации не допускается у живого донора, не достигшего 18 лет (за исключением случаев пересадки костного мозга, гемопоэтических стволовых клеток) либо признанного в установленном порядке недееспособным.
(Часть в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2022 года Федеральным законом от 1 мая 2022 года № 129-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
Статья 4. Медицинские организации, осуществляющие забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека
Наименование в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2022 года Федеральным законом от 1 мая 2022 года № 129-ФЗ. - См. предыдущую редакцию
Забор и заготовка органов и (или) тканей человека, а также их трансплантация осуществляются в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения.
(Часть в редакции, введенной в действие с 25 февраля 2007 года Федеральным законом от 9 февраля 2007 года № 15-ФЗ; в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2022 года Федеральным законом от 1 мая 2022 года № 129-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
(Часть в редакции, введенной в действие с 25 февраля 2007 года Федеральным законом от 9 февраля 2007 года № 15-ФЗ; в редакции, введенной в действие Федеральным законом от 23 мая 2016 года № 149-ФЗ; в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2022 года Федеральным законом от 1 мая 2022 года № 129-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
Статья 5. Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека
Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека дается консилиумом врачей соответствующей медицинской организации в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости врачей других специальностей на основании инструкции федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.
(Статья в редакции, введенной в действие с 15 декабря 2007 года Федеральным законом от 29 ноября 2007 года № 279-ФЗ; в редакции, введенной в действие Федеральным законом от 23 мая 2016 года № 149-ФЗ; в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2022 года Федеральным законом от 1 мая 2022 года № 129-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
Статья 6. Согласие реципиента на трансплантацию органов и (или) тканей человека
Трансплантация органов и (или) тканей человека допускается при наличии письменного информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного реципиента, а в отношении несовершеннолетнего реципиента или реципиента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если он по своему состоянию не способен дать письменное информированное добровольное согласие, - при наличии письменного информированного добровольного согласия одного из родителей или иного законного представителя. При этом реципиент либо его законный представитель должен быть предупрежден о возможных осложнениях для здоровья реципиента в связи с предстоящим оперативным вмешательством. Порядок дачи письменного информированного добровольного согласия и его форма устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.
(Часть в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2022 года Федеральным законом от 1 мая 2022 года № 129-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
(Часть в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2022 года Федеральным законом от 1 мая 2022 года № 129-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
Если международным договором, в котором участвует Российская Федерация, установлены иные правила, чем те, которые указаны в настоящем Законе, то действуют правила международного договора.Решения межгосударственных органов, принятые на основании положений международных договоров Российской Федерации в их истолковании, противоречащем Конституции Российской Федерации, не подлежат исполнению в Российской Федерации. Такое противоречие может быть установлено в порядке, определенном федеральным конституционным законом.
(Часть дополнительно включена Федеральным законом от 8 декабря 2020 года № 429-ФЗ)
Статья 8. Презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей
Изъятие органов и (или) тканей у трупа для трансплантации не допускается, если:
медицинская организация на момент такого изъятия поставлена в известность о том, что совершеннолетнее дееспособное лицо при жизни либо иные лица, указанные в части 7 статьи 47 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", заявили о своем несогласии на такое изъятие;
медицинской организацией не получено согласие одного из родителей на такое изъятие в случае смерти несовершеннолетнего или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным.
(Статья в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2022 года Федеральным законом от 1 мая 2022 года № 129-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
Органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа для трансплантации, если имеются бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей-специалистов.Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга (смерть мозга), установленной в соответствии с процедурой, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработкеи реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.
(часть в редакции, введенной в действие с 15 декабря 2007 года Федеральным законом от 29 ноября 2007 года № 279-ФЗ; в редакции, введенной в действие Федеральным законом от 23 мая 2016 года № 149-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
Статья 10. Разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа
Изъятие органов и (или) тканей у трупа производится с разрешения главного врача медицинской организации при условии соблюдения требований настоящего Закона.
(Часть в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2022 года Федеральным законом от 1 мая 2022 года № 129-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
Раздел IIIИзъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации
Статья 11. Условия изъятия органов и (или) тканей у живого донора
Изъятие органов и(или) тканей у живого донора для их трансплантации может осуществляться только в интересах здоровья реципиента и в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и(или) тканей трупа или альтернативного метода лечения, эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации органов и(или) тканей
Части первая и вторая предыдущей редакции с 22 июня 2000 года считаются соответственно частями второй и третьей настоящей редакции - Федеральный закон от 20 июня 2000 года № 91-ФЗ.
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации реципиенту допускается при соблюдении следующих условий:если донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;если донор свободно и сознательно дал письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации;
(Абзац в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2022 года Федеральным законом от 1 мая 2022 года № 129-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
(Часть в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2022 года Федеральным законом от 1 мая 2022 года № 129-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
Донор, давший письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации, имеет право:
на медицинское обследование, лечение и медицинскую реабилитацию в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
на ознакомление с результатами своего медицинского обследования, проведенного в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения;
на получение от медицинской организации полной информации о возможных осложнениях для своего здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей.
Лицо, изъявившее намерение стать донором костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток, имеет право на медицинское обследование (в целях включения в Федеральный регистр доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, предусмотренный частью 17 статьи 47 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и ознакомление с его результатами.
Донор костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток имеет право на бесплатный проезд к месту изъятия костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток и обратно за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения. Порядок финансового обеспечения указанных расходов устанавливается Правительством Российской Федерации.
(Статья в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2022 года Федеральным законом от 1 мая 2022 года № 129-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
Статья 13. Ограничения при трансплантации органов и (или) тканей у живого донора
Наименование в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2022 года Федеральным законом от 1 мая 2022 года № 129-ФЗ. - См. предыдущую редакцию
У живого донора может быть изъят для трансплантации парный орган, часть органа или ткань, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья.
Раздел IV
Ответственность медицинской организации и ее работников
Наименование в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2022 года Федеральным законом от 1 мая 2022 года № 129-ФЗ. - См. предыдущую редакцию
Статья 14. Ответственность за разглашение сведений о доноре и реципиенте
Работникам медицинской организации запрещается разглашать сведения о доноре и реципиенте.
(Часть в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2022 года Федеральным законом от 1 мая 2022 года № 129-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
Разглашение таких сведений влечет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья 15. Недопустимость продажи органов и (или) тканей человека
Медицинской организации, которой разрешено проводить операции по забору и заготовке органов и (или) тканей у трупа, запрещается осуществлять их продажу.
(Часть в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2022 года Федеральным законом от 1 мая 2022 года № 129-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
Статья 16. Ответственность медицинская организация
Наименование в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2022 года Федеральным законом от 1 мая 2022 года № 129-ФЗ. - См. предыдущую редакцию
Если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с нарушением условий и порядка изъятия органов и (или) тканей либо условий и порядка трансплантации, предусмотренных настоящим Законом, медицинская организация несет ответственность перед указанными лицами в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
(Статья в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2022 года Федеральным законом от 1 мая 2022 года № 129-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
Текст постановления Верховного Совета РФ от 22 декабря 1992 года № 4179-1 "О повторном рассмотрении Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека" см. по ссылке.
Текст постановления Верховного Совета РФ от 22 декабря 1992 года № 4181-1 "О введении в действие Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека" см. по ссылке.